Симбалта – это препарат из группы антидепрессантов, который применяют для лечения тяжелых расстройств эмоционально-волевой сферы. Он получил широкое применение на американском рынке препаратов, но в отечественной практике применяется только в исключительных случаях.
Форма выпуска
Симбалта выпускается производителем в форме капсул для приема внутрь. Дозировка действующего вещества в каждой капсуле 30 или 60 мг. Блистер содержит от 7 до 14 капсул. В одной упаковке может быть от двух до четырех блистеров. Международное официальное название лекарства Дулоксетин. Симбалта – это торговое наименование средства, выпускаемого компанией Lilly.
Состав
Основным действующим веществом симбалты является дулоксетин. Он обусловливает влияние средства на организм. Дозировка, указанная на упаковке, соответствует концентрации дулоксетина.
К вспомогательным веществам относятся те, что создают содержимое капсулы и те, из которых состоит ее стенка. В содержимое входит сахар и сахароза, гипромеллоза и ее соединения, а также тальк, белый краситель и триэтилцитрат. Стенку капсулы образуют такие вещества как: желатин, соединения титана, железа, натрия, а также индигокармин и несколько красителей. Вспомогательные вещества влияния на организм не оказывают.
Фармакологическая группа
Симбалта относится к группе антидепрессантов. Подгруппа препарата – селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина. Как и большинство препаратов этой группы, симбалта обладает слабовыраженной способностью ингибировать и обратной захват дофамина, что обусловливает большое количество побочных эффектов препарата.
Фармакологические свойства
Симбалта относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. Это означает, что препарат избирательно блокирует поступление из внеклеточного пространства нервной системы в нейроны только двух веществ: норадреналина и серотонина. Однако, как и большинство представителей этой группы, симбалта незначительно влияет на обмен дофамина.
Эти три медиатора: серотонин, норадреналин и дофамин – отвечают за эмоционально-волевую сферу психики. При уменьшении их концентрации развивается депрессия, тревога, нарушения сна и различные эмоциональные и поведенческие расстройства. При этом имеет значение снижение концентрации не внутри клеток, а в пространствах между ними.
Симбалта увеличивает содержание медиаторов между клетками, что приводит к постепенному увеличению их синтеза клетками и выделения в межклеточное пространство. Этот механизм обусловливает повышение настроения при систематическом приеме препарата и снижение тревоги.
Показания
Симбалта имеет очень ограниченный перечень показаний к применению. Назначение препарата оправдано в следующих случаях:
- Лечение рекуррентного депрессивного расстройства, текущий эпизод тяжелой депрессии;
- Единичный эпизод депрессии тяжелой степени;
- Выраженный болевой синдром нейропатического характера;
- Нейропатии у больных сахарным диабетом;
- Тревожное расстройство.
Симбалта не применяется при лечении депрессии легкой и средней степени тяжести, не используется для профилактики депрессии и лечения бессонницы. Пациентам с фобиями также рекомендуется принимать лечение более легкими препаратами. В целом, Симбалту используют в тех случаях, когда лечение другими средствами может оказаться недостаточным.
Противопоказания
Симбалту противопоказано назначать в следующих случаях:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Декомпенсированная стадия почечной недостаточности;
- Декомпенсированная стадия печеночной недостаточности;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Гипертоническая болезнь третьей стадии;
- Повышение внутриглазного давления;
- Эпилепсия или судороги другого генеза в анамнезе;
- Биполярное аффективное расстройство;
- Прием антибиотиков из группы фторхинолонов;
- Детский возраст до 18 лет.
Запрещается применять Симбалту совместно с ингибиторами моноаминоксидазы. Между приемом последних и назначением Симбалты должно пройти не менее двух недель. Обратная последовательность назначения возможна через неделю после полной отмены Симбалты.
Назначение беременным допускается только в том случае, если польза для матери оправдывает риск для плода.
Побочные действия
Симбалта может вызывать большое количество побочных реакций. Все они делятся на две группы: возникающие во время приема препарата и появляющиеся после прекращения лечения. Последние входят в так называемый “синдром отмены”. О нем следует узнать дополнительно.
Первая группа реакций на данный момент хорошо изучена фармацевтической компанией. Выделены группы побочных эффектов, которые встречаются очень часто, часто, нечасто и редко. У каждого десятого больного встречаются реакции со стороны вегетативной нервной системы: головная боль, головокружение, сухость во рту, периодическая тошнота. сонливость. При продолжении приема препарата эти симптомы исчезают самопроизвольно.
Более, чем у одного пациента из 100 наблюдаются следующие побочные реакции: бессонница, снижение полового влечения, возбуждение, нарушение аппетита, похудание, дрожание конечностей, чувство онемения или “ползания мурашек” в конечностях, метеоризм, расстройства стула и мочеиспускания, миалгии, гипергидроз. Перечисленные симптомы могут исчезнуть самостоятельно или требуют дополнительного лечения.
Более, чем у одного больного на 1000 принимающих препарат встречаются такие симптомы, как: апатия, мысли о суициде, повышение сахара крови, нарушение внимания, раздражительность, извращение вкуса, нарушение зрения, расширение зрачков, повышение частоты сердечных сокращений, сердечные аритмии, повышение или снижение артериального давления, ортостатические коллапсы, носовые и желудочно-кишечные кровотечения, образование гематом на теле, повышенная чувствительность к солнечному свету, увеличение массы тела.
У одного пациента на 10000 принимающих препарат возможно развитие следующих симптомов: повышение внутриглазного давления, гипертонический криз, инверсия аффекта, суицидальные попытки, бредово-галлюцинаторный синдром, отек Квинке, анафилактический шок, токсический гепатит, судороги.
При возникновении симптомов из последних двух групп, прием симбалты необходимо прекратить и назначить больному лечение осложнений.
Передозировка
В ходе клинических исследований летального исхода при передозировке симбалты не наблюдалось. Превышение рекомендованной дозы может привести к развитию серотонинового синдрома, сопровождающегося делириозным состоянием, бредом и галлюцинациями. Кроме того, возможно нарушение сознания вплоть до комы. Часто при небольшой передозировке возникает сонливость, рвота и повышение частоты сердечных сокращений. В редких случаях – судорожный синдром.
Специфического лечения передозировки симбалты не существует. Проводится дезинтоксикационная терапия.
Инструкция по применению
При депрессивных расстройствах и хронической боли среднетерапевтической является доза 60 мг. Препарат следует пить один раз в сутки, на выбор утром или вечером. В том случае, если это лечение оказалось неэффективным, дозировку повышают до максимально возможной – 120 мг. При этом суточную дозу делят на два раза – утром и вечером по одной капсуле. Эффективность лечения можно оценить через 8 недель.
При тревожном расстройстве стартовая дозировка ниже. В этом случае симбалту назначают по 30 мг один раз в день. В случае неэффективности лечения можно повысить дозу в два раза, также разделив ее на два приема. Постепенно можно повысить дозировку еще на 30 мг, а затем еще на 30 мг, достигнув максимальной дозы в 120 мг. Превышение этого значения не рекомендуется из-за риска развития побочных эффектов. Ожидаемый эффект проявится через 4 недели приема.
Капсулы запивают большим количеством воды, прием пищи на всасываемость медикамента не влияет.
Аналоги
Существует всего несколько аналогов, которые имеют такое же действующее вещество, как и симбалта, к ним относятся:
- Дулоксетин канон;
- Преданта;
- Дулоксента.
Кроме того, есть средства, которые входят в ту же фармакологическую группу и имеют сходный механизм действия. К ним относятся:
- Велаксин;
- Велафакс;
- Венлафаксин;
- Милнаципран;
- Иксел.
Все перечисленные препараты не являются взаимозаменяемыми.
Отзывы
Регина П.: “Принимала симбалту около полугода в связи с тяжелой депрессией. Препарат мне помог, но не сразу. Примерно первый месяц у меня кружилась и болела голова, но эффекта от препарата я не замечала. Где-то через месяц вся побочка прошла, а настроение стало понемногу улучшаться. Принимала симбалту 4 месяца до тех пор, пока полностью не избавилась от депрессии.”
Денис М.: “Симбалту я начал принимать из-за постоянной тревоги. Генерализованным тревожным расстройством страдаю с детства и периодически лечусь в больницу. Принимал по 30 мг, но никакого эффекта не было. Когда дозировку увеличили, моя тревожность стала уменьшаться, но появился тремор рук и ног, начало расти артериальное давление. Пришлось прекратить пить симбалту и перейти на другой препарат.”
Отзыв врача-психиатра: “На отечественном рынке антидепрессантов симбалта – не самый востребованный препарат. Он очень эффективно борется даже с запущенными случаям депрессии, но существует несколько подводных камней. Прежде всего, большое количество побочных эффектов сильно ограничивает назначение средства. Пациент должен пройти тщательное обследование прежде, чем получит препарат. Кроме того, симбалту следует начинать принимать только в стационаре под наблюдением. Это связано с увеличением риска суицидальных попыток у предрасположенных к этому больных с тяжелой депрессией. Как правило, врачи предпочитают более безопасные препараты, используя симбалту как средство резерва. Западные коллеги назначают симбалту более часто.”
